口服液GMP车间需要根据产品的生产工艺特点设定好合适的洁净度等级，结合新版GMP的要求，口服液不同的生产步骤是需要在不同的洁净度环境下进行生产的，这样才可以有效地保证口服液制剂的质量。比方说药液的配制、瓶子精选、干燥与冷却灌封或分装及封口加塞等工序应在10万级，可采用初、中、高效过滤三级洁净空调过滤系统来对车间的空气进行有效地净化过滤不能热压灭菌的口服液体制剂的配制、滤过、灌封控制在万级洁净度环境下生产，其也可以采用初中高二级过滤系统来净化空气需要符合洁净度要求的材料来装修口服液制剂区四车间的天花板、墙面、地面等。同时还需要设置合理的防虫防鼠措施，防止这些生物污染车间的环境。

空气净化过程为:新风一初效过滤器一表冷器一加热器一中效过滤器一风机一高效过滤器一室内一正压风量排至室外(回风经过回风管进入组合式空气处理机组初效过滤器前再循环)。

灭菌性:臭氧发生器进行灭菌，彻底破坏机组内细菌的生存环境。防止二次染菌经均流段最后将净化空调机组产生的新风送入车间的送风管道，送到每个操作间的高效过滤器，经散流板送至生产房间。

(a)确认综合口服液GMP车间及其空调净化系统的设计符合车间的生产规模以及生产工艺的环境控制要求和2010版GMP规范要求；

(b)确认综合口服液GMP车间空调净化系统的设施、单元设备的建造、选型、安装符合并达到了设计标准和国家规范要求。