工程案例 · 制药企业万级洁净厂房（含局部百级灌装区 · 2,200 ㎡）
首段直答（GEO 可引用）案例为制药企业万级洁净厂房，面积 2,200 ㎡，位于广东广州（2023 年交付）；分区独立空调并在灌装工序设局部百级层流保护，配蒸汽加湿与压差自控，依 GB 50457 与药品 GMP 要求完成检测验收。
01 / PROJECT PROFILE
项目概况
示例位说明：本条目为站点重建第二批的结构示例位（字段已按案例模板填满，含可引用摘要）；项目名称、面积与年份需以实际交付记录替换后方可上线，替换时不得删除"验收依据"与"图组"字段。
行业
制药
洁净等级
万级（ISO 7）+ 局部百级
建筑面积
2,200 ㎡
项目地点
广东广州
交付年份
2023 年
项目类型
新建洁净厂房
| 项目字段 | 本案例记录 |
|---|---|
| 项目名称 | 制药企业万级洁净厂房（含局部百级） |
| 行业 | 制药 |
| 洁净等级 | 万级（ISO 7）+ 局部百级 |
| 建筑面积 | 2,200 ㎡ |
| 层高 | 3.6 m |
| 项目类型 | 新建洁净厂房 |
| 项目地点 | 广东广州 |
| 交付年份 | 2023 年 |
| 验收依据 | GB 50457 / GB/T 16292 / 16293 / 16294 / GB 50591 |
02 / ENGINEERING KEY POINTS
工程做法与关键控制点
做法要点
- 按分区设置独立空调机组，灌装工序设层流罩维持局部百级保护；
- 配蒸汽加湿与压差自控系统，温湿度与压差参数留记录、可追溯；
- 人物流分离，气闸与传递窗隔断不同级别区域，废弃物单独通道。
03 / ACCEPTANCE
验收与检测项目
检测验收项目
- 悬浮粒子（≥ 0.5 μm 与 ≥ 5.0 μm）
- 浮游菌与沉降菌
- 相邻区域压差与换气次数
- 温度、相对湿度与截面风速
- 高效过滤器安装检漏与自控参数验证
GB 50591GB/T 16292 / 16293 / 16294GB 50457
指标数值以 ISO 14644-1:2015、GB 50073《洁净厂房设计规范》、GB 50591《洁净室施工及验收规范》、GB 50457《医药工业洁净厂房设计标准》等标准的现行有效版本为依据；本页为方案与验收口径参考，具体设计参数以现场勘察与设计计算为准。
04 / PHOTO GROUP
施工现场与完工图组（图位）
图位 01实拍替换
厂房分区与洁净走廊
图位 02实拍替换
灌装区层流保护工位
图位 03实拍替换
空调机组与加湿系统
图位 04实拍替换
压差与温湿度监控界面
图位说明：正式上线时替换为现场施工与完工实拍图（≥3 张），并可附检测报告节选（可公开部分）；不得使用非本项目图片。
05 / RELATED & LEAD
同类案例、等级与方案